路迦搶佔再生雙法首波商機 展現臨床、製程、國際化再生醫療成果
路迦董事長唐稚超表示，在全球健康安全意識提升，細胞治療成為高度戰略性的醫療科技技術之一。
明年再生醫療雙法即將上路，在法規加嚴罰則加重下，業者看好原先在冰山的市場，將慢慢退場或是轉向合法合規的場域執行。路迦董事長唐稚超表示，雙法上路後創造台灣細胞治療產業首次擁有真正「走向商業化」的法規基礎，期待在政策紅利與既有技術優勢的加持下，成為台灣細胞治療領域的領跑者，引領產業進入下一個成長週期。
路迦生醫(6814) 參與2025 年台灣醫療科技展（Taiwan Healthcare+），在展會中的全齡健康展區，大展公司旗下先進在癌症免疫細胞治療的技術與研發能量、以及在特管法、臨床試驗下所累積的臨床成果、國際佈局近況。
路迦董事長唐稚超指出，全球監管環境正朝向加速審查與高度透明化，FDA／TFDA 逐步明確的審查路徑，加上台灣再生醫療雙法預計於 2026 年正式上路，創造台灣細胞治療產業首次擁有真正「走向商業化」的法規基礎。
在全球健康安全意識提升、各國加速建立自主醫療與精準治療能力的背景下，細胞治療成為高度戰略性的醫療科技技術之一。而台灣癌症為長年位居死因第一，其中肝癌更在亞洲族群中特別盛行，使得擁有本土化、安全且具臨床證據的免疫細胞治療成為國家級科技與醫療政策的重點，就如再生醫療雙法核心架構般。
唐稚超表示，近年在此市場需求的推動下，自主研發的專利細胞療法「LuLym-T®」技術已接連取得國內外里程碑，目前進行中的「肝癌臨床二期試驗計畫」，更是獲得CDE 中心列為重點指標案件在進行輔導中，有望成為在台灣再生醫療雙法之正式落地後，第一批取得有條件式許可的臨時藥證，在展會前即受到國內外醫療界、產業界等高度關注。
此次展會中，即以「臨床 × 製程 × 國際化」為核心主軸，首次更系統化呈現 LuLym-T® 背後的免疫細胞活化平台與專利 T 細胞增活技術，揭示其臨床效果之所以具有高度一致性的關鍵。
展望2026年再生醫療制度元年，唐稚超表示，路迦將全面加速「臨床×製程×國際化」三軸佈局，推進 LuLym-T® 的新適應症開發與臨床拓展、製程自動化與產能升級，並同步與大型醫療院所擴大合作，準備國際市場的製劑許可申請，打造具備擴張性與可複製性的細胞治療商業模式，期望在政策紅利與既有技術優勢的加持下，引領產業進入下一個成長週期。
